医药：化学发光 国产品牌在燃烧的远征中日夜兼程 医疗器械行业深度研究

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　　内容摘要

　　化学发光，未来3-5年体外诊断最优质赛道之一

　　化学发光是体外诊断行业最重要的细分之一，2016年市场容量约为200亿，2011-2015年化学发光子行业保持33%的复合增长率，预计未来3-5年，随着分级诊疗的强化推进，基层医疗机构的羽翼丰满，化学发光依然可以保持20-25%的行业高增长，市场总容量每3年翻一倍。而国产品牌刚刚崛起，具有巨大的增长潜力，有效国产市场2016年约为100亿，未来3年复合增速60-80%。

　　发光行业成长逻辑：自下而上，基层需求-方法学切换-国产替代

　　内容国产发光以目前的性能、稳定性还无法和进口品牌竞争，未来3年并非国产替代逻辑。国产发光沿着从下往上的方向逐步发展，先填白再取代，先占据增量市场，再取代存量市场。

　　第一步：需求填补，国产品牌快速卡位。随着分级诊疗的持续推进，基层医院的需求空白被国产品牌填补，2015-2018是国产品牌的重要卡位阶段。

　　第二步：低成本替代老旧的方法学。国产品牌还未发展起来的时候，医院采用成本较低的免疫方法，以定性或者半定量为主。随着自动发光成本的下降，该部分终端有需求将原有的技术平台更换为发光，带来增量的市场。

　　第三步：以特色产品占据高端，逐步建立品牌，取代进口。由于多品牌平行的特点，使得国产品牌有契机进入高端医院，在建立了品牌和口碑之后，更有利于增加项目数量，变非主力机为主力机，存量市场有被替代的可能。

　　发光行业大蓝海，生化的红海业态不会重演

　　研发的持续高投入、长周期、高新技术决定其研发门槛极高，未来临床和注册政策收紧，成本压力和医院配合度将愈发艰难，同时由于系统的绝对封闭性，自带护城河，生化的竞争历史将不会重演。资本大量涌入，依然难改镜花水月的结局。市面上超过50家的发光品牌，我们认为应该按照如下逻辑来筛选：

　　1.非上市公司将步履维艰。化学发光需要持续不断的研发投入，由于对资金的持续大量需求，资金依赖会限制公司持续研发的脚步；

　　2.产品上市3年未达到上亿规模的厂家，未来堪忧。纵观所有进口和国产企业，无论是早期进入者还是晚期进入者，保持良好发展势头的公司，均在产品上市3年内超过1亿销售，3年1亿是一道门槛。

　　3.还未在发光布局的厂家，将难以卡位新一轮的强劲增长。目前有规模的管式发光国产品牌正处于高速增长期，平均3年复合增速高达60%，还处于导入期的产品，未来3-5年依然会保持高增长。

　　4.新拿到发光注册证的厂家，需要持续关注其发展状态，暂时难以给出判断。经过筛选，A股优质发光标的推荐迈克和安图。

　　市场天花板，理论上无上限，具有极强的延展性

　　化学发光的检测靶标是血液和体液中的蛋白、激素、脂类等等物质，人体循环系统中的靶标物质超过一万种，目前常见的发光品种约为200种，由于其检测灵敏度和精度远超生化，理论上可开发项目具有巨大的空间。发光单品种可以支撑一个中型跨国企业的业绩，比如历史上知名的BRAHAMS 的PCT项目，单品种全球10亿美金市场。因此发光作为一个平台，除去存量项目的持续高增长，增量的独特品种依然可以成就奇迹。随着对靶标物质在临床上的研究，未来将会有更大空间。

　　风险提示：

　　进口品牌持续市场下沉策略；技术流失使得研发门槛降低。

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